【药品名称】

    通用名称：复方电解质注射液

    英文名称：Multiple Electrolytes Injection

    汉语拼音：Fufang Dianjiezhi Zhusheye

【成    份】本品为复方制剂，其主要组分为：每1000ml中含氯化钠5.26g，葡萄糖酸钠5.02g，醋酸钠（C₂H₃NaO₂·3H2O）3.68g，氯化钾0.37g，氯化镁（MgCl₂·6H₂O）0.30g。本品辅料为盐酸，注射用水。

【性    状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适 应 症】本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。本品与血液和血液成分相容，可使用同一给药装置在输血前或输血后输注（即作为预充液），可加入正在输注的血液组分中，或作为血细胞的稀释液。

【用法用量】静脉滴注。使用剂量、输注速率和用药时间长短应个体化，并且取决于治疗的适应症、患者年龄、体重、临床状况及伴随治疗，以及患者对治疗的临床及实验室反应。

【不良反应】输液时由于溶液或操作可能产生发热反应、注射部位局部感染、静脉栓塞、静脉炎、液体外渗和循环血容量过多。

    上市后有报道发生过敏样反应、心动过速、心悸、胸痛、胸部不适、呼吸困难、呼吸频率增加、脸红、充血、虚弱、感觉异常、竖毛、外周水肿和发热等超敏/输液反应。另报道有输液部位反应（如输液部位疼痛、烧灼感）。

    在国外，含葡萄糖成份的复方电解质注射液曾报道发生低血压、哮鸣、荨麻疹、冷汗、寒战等其他超敏/输液反应和高钾血症。如有不良反应发生，应立即停止输液，对患者进行评估以制定适当的治疗方案。如有必要，保留剩余输液以供测试。

【禁    忌】对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

   （1）曾有本品引起包括过敏样反应在内的超敏/输液反应的报道。如果出现可疑超敏反应的征兆和症状，必须立刻停止输注，并根据临床指征采取恰当的治疗性干预手段。

   （2）心、肝功能不全、肾功能不全（可能会导致钠离子和/或钾离子、镁离子潴留）、高血钠、代谢性或呼吸性碱中毒患者慎用。

   （3）有高钾血症或可能引起高钾血症的疾病（如严重肾功能损害、肾上腺皮质功能减退症、急性脱水，或大量组织损伤或烧伤）和有心脏疾病的患者，需慎用。

   （4）跟补液量及速度相关，本品可能引起液体和（或）溶质过量，导致血清电解质浓度降低、体内水分过多/血容量过多，如充血，包括肺充血和水肿。此外，可能引起临床相关的电解质紊乱和酸碱平衡紊乱。

   （5）对需长期注射治疗的患者，须根据临床症状和定期实验室检查监测其体液平衡、电解质平衡、酸碱平衡的变化。

   （6）对接受皮质类固醇激素或促肾上腺皮质激素治疗的患者，需慎用。

   （7）尽管本品的钾浓度和血浆类似，但是在重度钾缺乏的情况下，还不足以产生有效作用；因此，本品不得用于重度钾缺乏的纠正治疗。

   （8）不适用于严重代谢性酸中毒的首次治疗。

   （9）不适用于治疗低氯低钾性碱中毒。如确需用于低氯低钾性碱中毒的患者，需谨慎。

   （10）不适用于低镁血症的治疗。

   （11）高镁血症或有高镁血症倾向的患者，包括但不局限于严重肾功能损害者或者镁疗法治疗惊厥等的患者，需慎用。重症肌无力患者慎用。

   （12）血容量过高或体内水份过多的患者，需慎用。可能导致水钠潴留、体液过量及水肿状况的患者，需慎用。   （13）本品不含钙，其碱化作用会导致血浆pH升高，从而降低游离（非与蛋白质结合的）钙离子的浓度。低钙血症患者，需慎用。

   （14）有报道称使用含葡萄糖酸盐的复方电解质注射液会造成Bio-Rad公司的曲霉菌酶免检测（ Platelia Aspergillus EIA）呈假阳性。因此，若患者正接受本品的治疗，该项测试的阳性结果必须谨慎解读，并通过其他诊断手段加以确证。

   （15）使用前请仔细检查包装，应完好无损；如有封口松动、漏液、瓶身或瓶口裂纹者，请勿使用；内装溶液应澄清，无可见微粒，本品开启后，需立即使用，应一次性使用。

   （16）遵医嘱，用无菌技术添加药物，充分混匀。

   （17）添加药物可能产生配伍禁忌。尚无完整的资料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。在添加药物前，需确定其在水中的溶解性和/或稳定性，以及在本品pH范围内的相容性。需查阅拟添加药物的使用说明书及其他相关文献，若有可能请咨询药剂师。添加药物后，需检查其有无颜色变化和/或出现沉淀物、不溶性复合物或结晶体。含有添加药物的溶液不得储存。

   （18）使用前，需密切观察输液通路内是否含有空气，以避免形成空气栓塞。与带排气阀的静脉输注装置连接时，不宜打开排气阀，以避免形成空气栓塞。

   （19）本品为大容量注射液，鉴于我国南北方温差大，应避免过热或冰冻。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚不明确。妊娠或哺乳期妇女使用本品之前，需慎重考虑其潜在的风险与受益。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】

    输注溶液类型、补液量/速度应考虑老年患者普遍易有的心脏、肾脏、肝脏及其他疾病或者伴随药物治疗。

【药物相互作用】

   （1）服用可能引起水钠潴留药物（如皮质激素）的患者，需慎用。

   （2）当患者服用肾脏清除与pH相关的药物时，需慎用本品。由于其碱化作用（形成碳酸氢盐），本品可能会干扰此类药物的清除。

    - 肾脏对酸性药物如水杨酸盐、巴比妥类和锂的清除可能会增加。

    - 肾脏对碱性药物如拟交感神经药（如麻黄碱、伪麻黄碱）、奎尼丁和硫酸右苯丙胺的清除可能会降低。

   （3）本品含钾，使用可能引起高钾血症或有高钾血症风险的药物或产品的患者，需慎用。如保钾利尿剂（阿米诺利、螺内酯和氨苯蝶啶），与ACE抑制剂、Ⅱ型血管紧张素受体拮抗剂、或免疫抑制剂他克莫司及环孢霉素合用。

【药物过量】

   （1）过量给药会导致代谢性碱中毒。代谢性碱中毒可能伴有低钾血症，血清钙离子和镁离子浓度降低。

   （2）过量使用本品可能导致水钠潴留及水肿（外周和/或肺）风险，尤其是在肾脏排泄钠离子功能受损时。

   （3）过量使用钾可能导致高钾血症的发生，尤其在有严重肾功能障碍的患者中。

   （4）过量使用镁可能导致高镁血症。

   （5）当评估用药过量时，溶液中的添加物也应一并考虑。

   （6）用药过量可能需要及时的治疗。

【药理毒理】

    本品pH值为7.4，是水、电解质的补充源和碱化剂。其葡萄糖酸根和醋酸根在体内经氧化后最终代谢为二氧化碳和水。

【药代动力学】尚不明确。

【贮    藏】密闭保存。含有添加药物的溶液不得储存。

【包    装】玻璃输液瓶，500ml/瓶。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】YBH01242018

【批准文号】国药准字H20183166

【生产企业】

             企业名称：山东裕欣药业有限公司  生产地址：临沂市罗庄区罗七路中段西侧

             邮政编码：276017                        电话号码：0539-8257899   8481991

             传真号码：0539-8481990             售后服务：0539-8242699

本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。本品与血液和血液成分相容，可使用同一给药装置在输血前或输血后输注（即作为预充液），可加入正在输注的血液组分中，或作为血细胞的稀释液。

静脉滴注。使用剂量、输注速率和用药时间长短应个体化，并且取决于治疗的适应症、患者年龄、体重、临床状况及伴随治疗，以及患者对治疗的临床及实验室反应。